Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液在日本獲批：作為其他抗癲癇藥物的附加療法（add-on therapy），用于2歲及以上患者，治療與Dravet綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。Fintepla在美國還被獲批用于年齡≥2歲的患者，治療與LGS相關(guān)的癲癇發(fā)作。

　　Dravet綜合征是一組稱為SCN1A相關(guān)癲癇癥的疾病中最嚴重的一種。癥狀包括最初發(fā)生在嬰兒期的癲癇發(fā)作，通常由高溫引發(fā)（高熱驚厥）。在兒童時期，可能會發(fā)生多種類型的癲癇發(fā)作，并且發(fā)作頻率可能會增加。癲癇發(fā)作可能難以治療。其他癥狀包括運動技能喪失、智力殘疾、言語障礙和運動困難。大多數(shù) Dravet綜合征病例發(fā)生在SCN1A基因無法正常工作時。它可以以常染色體顯性遺傳模式遺傳，但大多數(shù)患有Dravet綜合征的人沒有該病的家族史。

　　Fintepla有一種不同于其他抗驚厥藥物的藥理作用。臨床數(shù)據(jù)顯示，在其他藥物不能充分控制癲癇發(fā)作的患者中，與安慰劑相比，F(xiàn)intepla顯著降低了驚厥性癲癇發(fā)作頻率。

　　一項多國隨機、雙盲、安慰劑對照研究的數(shù)據(jù)。該研究在143名Dravet綜合征兒童和年輕成人患者（2-18歲，包括來自日本的患者）中開展，這些患者接受現(xiàn)有的抗癲癇方案未能充分控制其癲癇發(fā)作，中位年齡為9歲（范圍：2-18歲），平均基線驚厥性癲癇發(fā)作（CS）頻率約為每月63次。

　　在為期6周的基線觀察期后，患者被隨機分配到3個治療組中的1個：每天 0.7mg/kg Fintepla(n=49)、每天0.2mg/kg Fintepla(n=46) 、安慰劑(n=48)，其中Fintepla或安慰劑被添加到每名患者當前的抗癲癇藥物治療方案中。研究中，患者在2周內(nèi)滴定至Fintepla目標劑量，然后在該固定劑量下保持12周（最大每日劑量26毫克）。

　　研究表明，當添加到現(xiàn)有治療方案中時，與安慰劑相比，每天服用0.7mg/kg Fintepla的患者平均每月驚厥性癲癇發(fā)作減少幅度更大（64.8%；p<0.0001）。

　　安全性方面，F(xiàn)intepla治療組與安慰劑組相比治療期副作用發(fā)生率更高。

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