喜保寧（氨己烯酸片,vigabatrin,Sabril)中文說明書

　　【適應(yīng)癥和用法】

　　喜保寧(氨己烯酸片) 用于治療：

　　對2歲及以上對幾種替代治療反應(yīng)不佳的患者，將難治性復(fù)雜部分性癲癇作為輔助治療；

　　嬰兒痙攣癥-對1個月至2歲嬰兒的單一療法，其潛在益處超過視力喪失的潛在風(fēng)險。

　　【劑量和給藥】

　　難治性復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作

　　成人（17歲及以上）：開始劑量為1000毫克/天（500毫克，每天兩次）；每周以500毫克/天的增量增加每日總劑量，至推薦劑量3000毫克/天（1500毫克，每天兩次）。

　　兒科（2至16歲）：推薦劑量基于體重，分兩次服用。

　　根據(jù)反應(yīng)，劑量可以每周增加一次。

　　根據(jù)成人建議對體重超過60公斤的患者進行劑量。

　　嬰兒痙攣

　　以50mg/kg的每日劑量開始（25mg/kg，每天兩次）；每3天增加每日總劑量，增量為25mg/kg/天至50mg/kg/天，最高每日劑量為150mg/kg（75mg/kg，每天兩次）。

　　腎損害：建議調(diào)整劑量。

　　【警告和注意事項】

　　在一些接受喜保寧(氨己烯酸片) 治療的嬰兒痙攣嬰兒中報告了異常的MRI信號變化和髓內(nèi)水腫。

　　自殺行為和想法：抗癲癇藥物，包括喜保寧(氨己烯酸片)，會增加自殺想法和行為的風(fēng)險。

　　AED的撤藥：逐漸減少劑量以避免撤藥性癲癇發(fā)作。

　　貧血：監(jiān)測貧血癥狀。

　　嗜睡和疲勞：建議患者在獲得足夠的喜保寧(氨己烯酸片) 經(jīng)驗之前不要駕駛或操作機器。

　　【不良反應(yīng)】

　　難治性復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作。

　　對照研究中最常見的不良反應(yīng)包括（與安慰劑相比發(fā)生率≥5%）：

　　成人：視力模糊、嗜睡、頭暈、協(xié)調(diào)異常、震顫和疲勞；

　　兒科患者（3至16歲）：體重增加；

　　嬰兒痙攣（發(fā)生率>5%且高于安慰劑）；

　　嗜睡、支氣管炎、耳部感染和急性中耳炎；

　　【藥物相互作用】

　　降低苯妥英血漿水平：可能需要調(diào)整劑量。

　　【在特定人群中使用】

　　懷孕：根據(jù)動物數(shù)據(jù)，可能對胎兒造成傷害。

　　哺乳期：喜保寧(氨己烯酸片) 在人乳中排泄。

　　目前，喜保寧未在國內(nèi)上市，無法在國內(nèi)的醫(yī)院或藥房購買到。患者可以選擇其他國家上市的版本。更多喜保寧（氨己烯酸片）的海外上市信息可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，關(guān)于如何用藥請咨詢主治醫(yī)生，不可擅自服用，以免耽誤治療。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

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