新一線口服治療方案Sotyktu為中重度斑塊型銀屑病患者帶來希望。

　　2022年9月，美國FDA批準新型口服抗炎藥Sotyktu（deucravacitinib）用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

　　Sotyktu不建議與其他強效免疫抑制劑聯合使用。

　　deucravacitinib治療不伴有任何嚴重或嚴重的不良反應。與Janus激酶 (JAK) 抑制劑類中的所有其他相關藥物不同，Sotyktu的處方信息不包括指示危險不良反應風險的黑框警告。

　　此次批準，基于2項關鍵3期臨床試驗（POETYK PSO-1，POETYK-PSO-2）的結果。這2項試驗在1684名年齡在18歲及以上的中重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，結果證實：Sotyktu（每日1次）在改善皮損清除方面，療效優于安慰劑和Otezla（阿普斯特，每日口服2次）。與安慰劑和阿普斯特相比，Sotyktu在第16周和第24周表現出了優越的療效，并且Sotyktu治療應答一直持續至第52周。

　　研究中最常見的不良反應(≥1%且高于安慰劑）包括：上呼吸道感染、血肌酸激酶升高、單純皰疹、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡。此外，Sotyktu治療組有2.4%、安慰劑組有3.8%、Otezla治療組有5.2%的患者因不良反應導致停藥。

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