烏帕替尼（upadacitinib）是一種口服選擇性Janus激酶抑制劑，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。與阿巴西普（一種T細(xì)胞共刺激調(diào)節(jié)劑）相比，烏帕替尼在對(duì)生物疾病緩解抗風(fēng)濕藥物 (DMARDs) 難治的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中的療效和安全性尚不清楚。

　　在這項(xiàng)為期24周的3期雙盲對(duì)照試驗(yàn)中，我們以1:1的比例將患者隨機(jī)分配接受口服烏帕替尼（15mg，每天一次）或靜脈阿巴西普，每組均與穩(wěn)定的合成DMARD聯(lián)合使用。主要終點(diǎn)是在第12周時(shí)，基于C反應(yīng)蛋白水平（DAS28-CRP；范圍為0至9.4，得分越高表明疾病活動(dòng)越多），28個(gè)關(guān)節(jié)的綜合疾病活動(dòng)評(píng)分相對(duì)于基線的變化，評(píng)估為非劣效性。第12周的關(guān)鍵次要終點(diǎn)是烏帕替尼在DAS28-CRP從基線變化方面優(yōu)于阿巴西普，以及根據(jù)DAS28-CRP低于2.6的患者臨床緩解百分比。

　　共有303名患者接受了烏帕替尼，309名患者接受了阿巴西普。從烏帕替尼組5.70和阿巴西普組5.88的基線DAS28-CRP值來看，第12周的平均變化分別為-2.52和-2.00。使用烏帕替尼和使用阿巴西普的患者緩解率分別為30.0%和13.3%。在治療期間，烏帕替尼組發(fā)生1例死亡、1 例非致死性卒中和2例靜脈血栓栓塞事件，并且烏帕替尼組比阿巴西普組更多的患者肝轉(zhuǎn)氨酶水平升高。

　　在生物DMARD難治性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中，烏帕替尼在DAS28-CRP相對(duì)于基線的變化和第12周達(dá)到緩解方面優(yōu)于阿巴西普，但與更嚴(yán)重的不良反應(yīng)相關(guān)。為了確定烏帕替尼在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中的效果和安全性還需要其他試驗(yàn)。

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