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斑禿丨Ritlecitinib可改善頭皮毛發再生,減少脫發,Ritlecitinib安全性如何?

时间:2022-09-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Ritlecitinib可改善頭皮毛發再生,減少脫發。IIb/III期試驗中,Ritlecitinib在六個月后被證明可將頭皮脫發減少至小于或等于20%。

  IIb/III期ALLEGRO試驗的評估了斑禿患者每日一次口服ritlecitinib的療效。50mg和30mg劑量的Ritlecitinib達到了研究的主要療效終點,即與安慰劑相比,治療六個月后頭皮脫發少于或等于20%的患者比例。

  納入12歲及以上研究的患者有50或更多的頭皮脫發,并隨機接受ritlecitinib50毫克或30毫克(有或沒有1個月的每日一次ritlecitinib200mg初始治療)、ritlecitinib10毫克或安慰劑。

ritlecitinib化學結構式(圖片來源:medchemexpress.com)

  與安慰劑相比,接受ritlecitinib30mg或50mg每天一次的患者,無論是否接受200mg每天一次的為期4周的初始治療,在治療24周后頭皮脫發的比例在統計學上更高。

  隨后是24周的延長期,在此期間,所有最初隨機接受ritlecitinib的參與者繼續使用相同的方案,而在最初24周內接受安慰劑的參與者推進到兩種方案之一:200mg 持續4周,然后50mg20周,或50mg24 周。該研究還包括一個10mg的給藥臂,該臂被評估為劑量范圍,與安慰劑相比,未測試其具有統計學意義的療效。

  研究中最常見的不良反應是鼻咽炎、頭痛和上呼吸道感染。沒有發生重大心臟不良反應,死亡或機會性感染。有8名接受ritlecitinib治療的患者出現輕度至中度帶狀皰疹。50mg組有1例肺栓塞。 ritlecitinib50mg 組有兩種惡性腫瘤(均為乳腺癌)報道。

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