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Ritlecitinib的中文名,ritlecitinib治療斑禿的潛力,上市了嗎?

时间:2022-09-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  首個斑禿的全身治療藥物巴瑞替尼(Baricitinib)已獲FDA批準,即治療整個身體而不是特定部位。現在新藥Ritlecitinib的申請已被美國FDA受理,用于治療12歲及以上青少年和成人斑禿患者。

  斑禿是一種常見的自身免疫性疾病,通常會導致不可預測的脫發。在大多數情況下,頭發會以四分之一大小的小塊狀脫落。可能只有幾個斑塊,但斑禿會影響頭皮的更廣泛區域。目前沒有治愈斑禿的方法。

  還有幾項臨床的試驗正在研究ritlecitinib在白癜風中的作用、克羅濕恩、類風濕性關節炎等其他炎癥性病的作用。

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  ALLEGRO研究,在12歲及以上斑禿患者(n=718)中開展。研究入組的患者頭皮脫發≥50%,包括全禿和普禿的患者,患者正在經歷斑禿發作、持續時間6個月至10年。研究中,患者隨機分配,接受ritlecitinib 50mg或30mg(有或無為期一個月的初始治療,每日口服一次ritlecitinib200mg)、ritlecitinib10mg、安慰劑,治療24周。隨后是24周的擴展期,在此期間,最初隨機接受ritlecitinib治療的所有患者繼續采用相同的方案,而在最初24周接受安慰劑治療的患者則采用2種方案中的一種:200mg治療4周,然后50mg治療20周,或50mg治療24周。

  結果顯示,治療24周后,與安慰劑相比,2種劑量ritlecitinib(50mg,30mg)達到了改善頭皮毛發再生的主要療效終點:與安慰劑組相比,有顯著更高比例的患者實現頭皮脫發≤20%(絕對SALT評分≤20)。該研究中還包括一個10mg治療組,該治療組對劑量范圍進行了評估,沒有與安慰劑組進行統計學顯著性療效檢驗。

  該研究中常見的不良反應是鼻咽炎、頭痛和上呼吸道感染。

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