一線樂伐替尼聯合派姆單抗在非透明細胞腎細胞癌患者中顯示出有希望的總體緩解率和疾病控制率。

　　根據2期KEYNOTE-B61的研究結果，一線樂伐替尼 (Lenvima) 加派姆單抗 (Keytruda) 在非透明細胞腎細胞癌 (RCC) 患者中顯示出有希望的總體緩解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR)。

　　中位隨訪8.2個月（范圍5.5-10.5），確認的客觀緩解率（ORR）為47.6%，包括3個完全緩解（3.7%）和36個部分緩解（43.9%）。疾病控制率 (DCR)為79.3%。11%的患者出現疾病進展。

　　中位緩解時間為2.8個月（范圍2.6-5.7），中位緩解持續時間尚未達到（范圍1.4+至7.2+個月）。6個月總生存率和無進展生存率分別為87.8%和72.3%。

　　在2022年1月31日數據截止日期前，至少6個月參加試驗的82名患者中評估了療效。

　　在82名患者的療效人群中，中位年齡為64歲（范圍為24-87歲），70.7%的患者為男性。國際轉移性RCC數據庫聯盟 (IMDC) 的風險類別對39%的患者有利，對61%的患者為中/差。12%的患者有肉瘤樣特征。約三分之二的患者具有陽性PD-L1狀態，由綜合陽性評分≥1確定。關于轉移，17.1%的患者有肝轉移，29.3%有骨轉移。

　　派姆單抗以400mg每6周靜脈內給藥，最多18個周期（約2年）。樂伐替尼以每天20mg口服給藥。主要終點是ORR。

　　除了評估整個研究人群外，研究人員還確定了各個組織學亞組的ORR和DCR。無論IMDC風險狀態如何，都觀察到反應，在有利風險組中的ORR為56.3%，在中/低風險組中為42%。

　　PD-L1陽性狀態豐富了患者的反應，這些患者的ORR為54.5%，而PD-L 陰性患者的ORR為27.3%。

　　研究中所有級別最常見的不良反應是高血壓 、腹瀉 和甲狀腺功能減退。

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