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佩米替尼(pemigatinib)用于FGFR1重排的復發或難治性骨髓/淋巴腫瘤患者的效果和副作用

时间:2022-08-30     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2022年8月,美國FDA批準pemigatinib(Pemazyre,培米替尼,佩米替尼)用于患有成纖維細胞生長因子受體1(FGFR1)重排的復發或難治性骨髓/淋巴樣腫瘤(MLN)的成人。

  在28 名FGFR1重排復發或難治性MLN 患者中給予Pemigatinib治療,直至疾病進展出現不可接受的毒性或直到患者能夠接受異基因造血干細胞移植(allo-HSCT) 。

  在有或沒有髓外疾病(EMD)的18名骨髓慢性期患者中,14人達到CR。中位CR時間為104天。在有或沒有EMD的4名骨髓急變期患者中,2人達到CR。在僅患有EMD的3名患者中,1名達到CR。對于所有28 患者,完全細胞遺傳學緩解率為79%。

  患者中最常見的不良反應是高磷血癥、指甲毒性、脫發、口腔炎、腹瀉、干眼癥、疲勞、皮疹腹痛、貧血、便秘、口干、鼻出血、漿液性視網膜脫離、四肢疼痛、食欲減退、皮膚干燥、消化不良、背痛、惡心、視力模糊、外周水腫和頭暈。

  最常見的3級或4級實驗室異常是磷酸鹽減少、淋巴細胞減少、白細胞減少、血小板減少、丙氨酸氨基轉移酶增加和中性粒細胞減少。

  推薦的pemigatinib培米替尼劑量為13.5mg,每天一次,連續口服,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

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圖為培米替尼已上市老撾版仿制藥

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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