PEMAZYRE培米替尼/佩米替尼的安全性在某項(xiàng)研究中進(jìn)行了評(píng)估，其中包括146名先前治療過(guò)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。患者口服PEMAZYRE13.5mg，每天一次，持續(xù)14天，然后停藥7天，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。治療的中位持續(xù)時(shí)間為181天（范圍：7~730天）。

　　PEMAZYRE培米替尼治療患者的中位年齡為59歲（范圍26-78）。

　　有45％接受PEMAZYRE培米替尼的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。在接受PEMAZYRE的患者中，≥2％的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括腹痛、發(fā)熱、膽管炎、胸腔積液、急性腎損傷、感染性膽管炎、發(fā)育遲緩、高鈣血癥、低鈉血癥、小腸梗阻和尿路感染。4.1％的患者發(fā)生致命的不良反應(yīng)，包括發(fā)育遲緩、膽管梗阻、膽管炎、敗血癥和胸腔積液。

　　9％的接受PEMAZYRE培米替尼的患者因不良反應(yīng)而永久停藥。≥1％的患者需要永久停藥的不良反應(yīng)包括腸梗阻和急性腎損傷。

　　43％的接受PEMAZYRE培米替尼的患者因不良反應(yīng)而中斷給藥。≥1％的患者需要中斷給藥的不良反應(yīng)包括口腔炎、掌跖紅腫綜合征、關(guān)節(jié)痛、疲勞、腹痛、AST升高、乏力、發(fā)熱、ALT升高、膽管炎、小腸梗阻、堿性磷酸酶升高、腹瀉、高膽紅素血癥，心電圖QT延長(zhǎng)，食欲下降，脫水，高鈣血癥，高磷血癥，低磷血癥，背痛，四肢疼痛，暈厥，急性腎損傷，脫甲和低血壓。

　　14％的接受PEMAZYRE培米替尼的患者因不良反應(yīng)而減少劑量。接受PEMAZYRE的患者中有≥1％的患者需要減少劑量的不良反應(yīng)包括口腔炎、關(guān)節(jié)痛、掌跖紅腫綜合征、虛弱和脫甲。

　　≤10％的患者發(fā)生的臨床相關(guān)不良反應(yīng)包括骨折。在所有接受培米替尼治療的患者中，1.3％的患者發(fā)生了病理性骨折（包括患有和不患有膽管癌的患者 [N=466]）。用PEMAZYRE佩米替尼治療觀察到軟組織礦化，包括皮膚鈣化、鈣質(zhì)沉著和與高磷血癥相關(guān)的非尿毒癥鈣化反應(yīng)。

　　關(guān)于培米替尼上市及價(jià)格，可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)查詢。“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】