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PEMAZYRE佩米替尼/培米加替尼使用劑量說明,培米加替尼是否有仿制藥上市?时间:2022-08-29 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 佩米替尼/培米加替尼適應癥 PEMAZYRE培米替尼用于治療患有先前治療的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人,其具有成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2) 融合或FDA批準的測試檢測到的其他重排。 佩米替尼/培米加替尼推薦劑量 PEMAZYRE培米替尼的推薦劑量為13.5毫克,每天口服一次,連續14天,然后停藥7天,以21天為周期。繼續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。 每天大約在同一時間服用。整片吞服。不要壓碎、咀嚼、分裂或溶解片劑。 如果患者在4小時或更長時間內錯過了培米替尼的劑量,或者如果發生嘔吐,則使用下一個預定劑量恢復給藥。 佩米替尼/培米加替尼劑量調整: 表一給出了不良反應的相關劑量調整 PEMAZYRE不良反應的劑量調整 如果不能耐受4.5mg每天則永久停用培米替尼。 表2中列出了建議的不良反應劑量調整方法。 表2不良反應相關的推薦劑量調整 *嚴重性由美國國家癌癥研究所不良事件通用術語標準(NCI CTCAE)定義版本4.03。 PEMAZYRE與強或中度CYP3A抑制劑聯合用藥的劑量調整 如果無法避免本品與強效或中度CYP3A抑制劑同時使用: •將本品劑量從13.5mg減少到9mg。 •將本品劑量從9mg減少至4.5mg。 如果停止同時使用強效或中度CYP3A抑制劑,應增加本品至使用強或中效CYP3A抑制劑前的劑量(CYP3A抑制劑的3個血漿半衰期后)。 嚴重腎損傷的推薦劑量 嚴重腎功能損傷(MDRD估計的eGFR為15至29mL/min/1.73㎡)的推薦劑量為每天口服9mg,連續14天,停藥7天,21天為一個周期。 嚴重肝損傷的推薦劑量 嚴重肝功能損傷(總膽紅素>3xULN伴任何AST)患者的推薦劑量為每天口服9mg,連續14天,停藥7天,21天為一個周期。 據了解, 佩米替尼仿制藥在老撾上市,關于更多佩米替尼上市版本信息,可咨詢海得康醫學顧問。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |