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Enhertu新適應癥獲批，治療HER2-low乳腺癌的療效和不良反應时间：2022-08-03 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2022年8月，美國食品藥品監督管理局批準Enhertu用于不可切除或轉移性HER2-low（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）
乳腺的成年患者。
研究招募了557名不可切除或轉移性HER2-low乳腺癌患者。該試驗包括兩個隊列：494名激素受體陽性（HR+）患者和63名激素受體陰性（HR-陰性）患者。患者隨機（2:1）接受Enhertu5.4mg/kg每3周靜脈輸注或化療方案。 HR+隊列的中位PFS在Enhertu組為10.1個月，在化療組為5.4個月。總體人群的中位PFS為9.9個月 ，Enhertu組和接受化療組為5.1個月。 在HR+隊列中，Enhertu和化療組的中位OS分別為23.9個月和17.5個月。在總體人群中，Enhertu組的中位OS為23.4個月，而化療組為16.8個月。 在該試驗中接受Enhertu的患者最常見的不良反應（≥20％）是惡心、疲勞、脫發、嘔吐、貧血、便秘、食欲下降、腹瀉和肌肉骨骼疼痛。 乳腺癌的推薦Enhertu劑量為5.4mg/kg，每3周（21天周期）靜脈輸注一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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