2023年2月優(yōu)赫得®（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠單抗）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準，本品單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

　　優(yōu)赫得®是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的一款獨特設(shè)計靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

　　2022年4月12日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將優(yōu)赫得®納入突破性治療品種名單，并于2022年4月24日將優(yōu)赫得®新藥上市申請納入優(yōu)先審評。

　　此次獲批是基于DESTINY-Breast03Ⅲ期臨床試驗的積極結(jié)果。試驗顯示，與恩美曲妥珠單抗（T-DM1）相比，德曲妥珠單抗（T-DXd）在既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽性不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，將疾病進展或死亡風險降低72％。

　　2022年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS）上公布的最新數(shù)據(jù)顯示，德曲妥珠單抗在OS及PFS上均表現(xiàn)出具有臨床意義的改善，經(jīng)BICR評估，與恩美曲妥珠單抗相比，德曲妥珠單抗中位PFS延長了22個月。

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