懷孕：給孕婦服用ENHERTU可能會對胎兒造成傷害。忠告患者對胎兒的潛在風(fēng)險。如果ENHERTU用于孕婦，或者如果患者在最后一次服用ENHERTU后7個月內(nèi)懷孕，則需要進(jìn)行臨床考慮。

　　哺乳：沒有關(guān)于ENHERTU在人乳中的存在、對母乳喂養(yǎng)兒童的影響或?qū)εＤ坍a(chǎn)量的影響的數(shù)據(jù)。由于母乳喂養(yǎng)兒童可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議女性在ENHERTU治療期間和最后一次給藥后7個月內(nèi)不要母乳喂養(yǎng)。

　　具有生殖潛能的女性和男性：妊娠試驗：在開始ENHERTU之前驗證具有生殖潛能的女性的妊娠狀態(tài)。避孕：女性：給孕婦服用ENHERTU可能會對胎兒造成傷害。建議有生殖潛力的女性在ENHERTU治療期間和最后一次給藥后7個月內(nèi)使用有效的避孕措施。男性：建議有生殖潛力女性伴侶的男性患者在使用ENHERTU治療期間和最后一次給藥后4個月內(nèi)使用有效的避孕措施。不育癥：ENHERTU可能損害男性生殖功能和生育能力。

　　兒科用途：尚未確定ENHERTU在兒科患者中的安全性和有效性。

　　老年人使用：在接受ENHERTU5.4mg/kg治療的883名乳腺癌患者中，22％≥65歲，3.6％≥75歲。與年輕患者相比，臨床研究中未觀察到≥65歲患者的療效總體差異。與年輕患者（48％）相比，年齡≥65歲的患者（60％）觀察到的3-4級不良反應(yīng)發(fā)生率更高。在接受ENHERTU5.4mg/kg治療的101名不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2突變NSCLC患者中，40％≥65歲，8％≥75歲。與年輕患者相比，≥65歲患者之間未觀察到療效或安全性的總體差異。在125名局部晚期或轉(zhuǎn)移性患者中在DESTINY-Gastric01中用ENHERTU6.4mg/kg治療的HER2陽性胃癌或GEJ腺癌中，56％≥65歲，14％≥75歲。與年輕患者相比，≥65歲患者之間未觀察到療效或安全性的總體差異。

　　腎功能損害：在中度腎功能損害患者中觀察到1級和2級間質(zhì)性肺病/肺炎的發(fā)生率較高。更頻繁地監(jiān)測有中度腎受損的患者。尚未確定嚴(yán)重腎功能不全（CLcr＜30mL/min）患者的ENHERTU推薦劑量。

　　肝損傷：在有中度肝損傷的患者中，由于潛在的暴露增加，密切監(jiān)測與拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑相關(guān)的毒性增加。尚未確定嚴(yán)重肝功能不全患者（總膽紅素＞3倍ULN和任何AST）的ENHERTU推薦劑量。

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