MHLW已批準(zhǔn)Enhertu（trastuzumab deruxtecan）用于治療先前接受過(guò)化療（曲妥珠單抗+紫杉烷）的HER2陽(yáng)性不可切除性或復(fù)發(fā)性乳腺癌成人患者。

　　DESTINY-Breast03試驗(yàn)的結(jié)果顯示在既往接受過(guò)曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽(yáng)性不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，與Kadcyla相比，Enhertu將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了72％、顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。在對(duì)Enhertu組15.5個(gè)月和Kadcyla組13.9個(gè)月的隨訪后，Enhertu組中位PFS尚未達(dá)到，而Kadcyla組患者的中位PFS為6.8個(gè)月。

　　Enhertu組患者的中位PFS是Kadcyla組的3倍。

　　Enhertu組幾乎所有患者在一年后均存活，Kadcyla組存活率為85.9％。

　　與Kadcyla組相比，Enhertu組確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）提高一倍多。Enhertu組中觀察到完全緩解（CR）42例（16.1％），部分緩解（PR）166例（63.6％），而Kadcyla組中觀察到完全緩解（CR）23例（8.7％），部分緩解（PR）67例（25.5％）。

　　Enhertu組最常見(jiàn)的≥3級(jí)治療期不良事件為中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、白細(xì)胞減少和惡心。

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