2022年6月，近日，歐洲EMA建議批準Enhertu單藥用于治療先前已接受過一種或多種抗HER2方案的不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。Enhertu上述適應癥在美國已經獲批。

　　有試驗的結果：在既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽性不可切除和/或轉移性乳腺癌患者中，與Kadcyla（T-DM1）相比，Enhertu將疾病進展或死亡風險降低了72％。

　　Kadcyla（T-DM1,ado-trastuzumab emtansine）是美國FDA批準的靶向治療藥物，是赫賽汀和化療藥物emtansine的組合用藥。用于治療：用曲妥珠單抗和紫杉烷化療治療過的HER2陽性轉移性乳腺癌。

　　研究中，Enhertu組最常見的≥3級治療期不良反應為中性粒細胞減少、血小板減少、白細胞減少和惡心。還觀察到了治療相關的低級別間質性肺病（ILD）或肺炎報告。

　　Kadcyla和Enhertu有什么區別？

　　Enhertu和Kadcyla都使用曲妥珠單抗或赫賽汀作為抗體成分。Kadcyla攜帶微管抑制劑 DM1 作為其細胞毒性有效載荷，而 Enhertu 采用稱為 deruxtecan 的拓撲異構酶抑制劑作為其自身的毒性有效載荷。

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