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達必妥作為成人和≥12歲兒童嗜酸性食管炎的治療效果,副作用,用法,是否在中國上市?时间:2022-05-27 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2022年5月,美國FDA已批準抗炎藥Dupixent(達必妥,dupilumab),用于治療嗜酸性食管炎(EoE)成人患者和兒童患者(≥12歲,體重≥40公斤)。 EoE是公認的食管慢性過敏/免疫疾病。嗜酸性食管炎多年來一直被認為是兒童疾病,但現在越來越多的成年人被診斷出來。嬰兒和兒童可能會出現拒食、嘔吐、體重減輕、腹痛或胸痛。成人食管食物嵌塞有時是首發表現,大多數患者有吞咽困難。可能會出現胃食管反流病的癥狀,例如胃灼熱。患者通常還具有其他特應性疾病(例如哮喘、濕疹、過敏性鼻炎)的表現。 一項3期臨床試驗分為A、B2個部分,在12歲及以上、體重至少40公斤的EoE患者中評估了每周一次達必妥300mg,皮下注射,與安慰劑進行對比的效果和安全性。 結果顯示,在A部分和B部分中,治療24周后: (1)與安慰劑相比,達必妥組疾病癥狀較基線顯著減少69%和64%,安慰劑組減少32%和41%。通過吞咽困難癥狀問卷(DSQ)進行測量,其中接受達必妥的患者臨床癥狀改善了21.9分和23.8分,而安慰劑組改善9.6分和13.9分。 (2)與安慰劑相比,達必妥組實現組織學疾病緩解(食管上皮內嗜酸性粒細胞計數峰值≤6個eos/hpf)的患者大約是安慰劑的10倍,接受達必妥的分別為60%和59%,接受安慰劑的分別為5%和6%。 安全性顯示,與安慰劑相比,A部分和B部分匯總的較常見不良反應(≥2%)為注射部位反應、上呼吸道感染、關節痛和皰疹病毒感染。 Dupixent在不同注射部位作為皮下注射劑給藥。在12歲及以上、體重至少40公斤、使用EoE的患者中,每周使用預填充注射器或筆以300mg劑量給藥。 達必妥在中國已上市,用于治療≥6歲兒童、青少年、成人中重度AD患者。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |