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培米替尼pemigatinib治療膽管癌需要做基因檢測嗎?Pemazyre副作用有哪些?时间:2022-05-19 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 培米替尼(pemigatinib,Pemazyre)已獲批治療化療后病情惡化的FGFR2融合基因不可切除性膽道癌患者。因此,培米替尼治療前需要做基因檢測,確定存在FGFR2融合基因。盲試效果如何? 研究數據顯示:培米替尼對107例FGFR2融合或重排患者的客觀緩解率為35.5%(95%CI,26.5%-45.4%)。在治療有效的患者中,2.8%的患者達到完全緩解,32.7%的患者達到部分緩解,46.7%的患者病情穩定。培米替尼的中位緩解期(DOR)為7.5個月(95%CI,5.7-14.5)。 另一項試驗研究的是培米替尼對既往治療的伴有/沒有FGF/FGFR突變局部晚期或轉移性膽管癌患者的治療效果。3個試驗組為:FGFR2融合或重排組、其他FGF/FGFR突變組和沒有FGF/FGFR突變組。 患者口服培米替尼,起始劑量為13.5mg,每日一次。共有146例患者,107例有FGFR2融合或重排,20例有其他FGF/FGFR突變,18例沒有FGF/FGFR突變。 FGFR2融合或重排組、其他FGF/FGFR突變組和無FGF/FGFR突變組的中位隨訪時間分別為15.4個月、19.9個月和24.2個月。在這些試驗組中,中位治療持續時間分別為7.2個月、1.4個月和1.3個月。 在FGFR2融合或重排患者中,88%的患者腫瘤縮小,中位PFS為6.9個月(95%CI,6.2-9.6);中位OS為21.1個月(95%CI,14.8–不可估計)。 在有其他FGF/FGFR2突變的患者中,中位PFS為2.1個月(95%CI,1.2-4.9),6個月時PFS估計值為62%;12個月時,PFS估計值為29%。中位OS為6.7個月(95%CI,2.1-10.6)。 在沒有FGF/FGFR突變的患者中,中位PFS為1.7個月(95%CI,1.3-1.8),中位OS為4.0個月(95%CI,2.3-6.5)。因此,不建議盲試培米替尼(pemigatinib,Pemazyre),基因檢測非常比要。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |