Pemazyre培美替尼/培米替尼（pemigatinib）是首個(gè)針對(duì)既往治療過、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人的靶向治療。是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的用于治療膽管癌的激酶抑制劑。

　　培美替尼/培米替尼可作為口服片劑使用，推薦劑量為13.5mg，每天一次，連續(xù)14天。

　　2020年4月FDA批準(zhǔn)pemigatinib用于治療先前接受過晚期或不可切除的FGFR2易位膽管癌的患者。

　　膽管癌是一種罕見且致命的膽管癌，主要影響50歲以上的人。膽管癌的癥狀包括白色油膩的大便、皮膚發(fā)癢、疲勞、皮膚變黃、深色尿液、腹痛、體重減輕、食欲下降、發(fā)冷、發(fā)抖、發(fā)燒等。

　　pemigatinib的批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)評(píng)估了Pemazyre在107名先前治療的FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中的效果。

　　患者每天一次口服13.5mg Pemazyre，連續(xù)14天，然后在每個(gè)21天的周期中休息7天，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　結(jié)果顯示：ORR為36％，2.8％的患者獲得完全緩解，33％的患者獲得部分緩解。共有24名 （63％） 患者的反應(yīng)持續(xù)超過6個(gè)月，7名 （18％） 患者的反應(yīng)持續(xù)超過12個(gè)月。

　　在試驗(yàn)期間觀察到的最常見的不良反應(yīng)是腹瀉、疲勞、指甲毒性、脫發(fā)、低磷血癥、高磷血癥、腹痛、干眼癥、味覺改變、皮膚干燥、關(guān)節(jié)痛、口干、惡心、嘔吐、口腔炎、背痛、食欲下降、便秘、眼睛毒性。

　　據(jù)了解，培米替尼還未在國(guó)內(nèi)上市，培米替尼是否有原研藥或仿制版在海外上市，可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢了解。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】