|
Rinvoq烏帕替尼獲FDA批準新適應癥:治療潰瘍性結腸炎,效果如何?烏帕替尼仿制藥價格是多少?时间:2022-03-21 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 潰瘍性結腸炎(UC)可導致持續的粘膜炎癥。癥狀包括直腸出血、腹痛、血性腹瀉、里急后重、急迫和大便失禁。可能導致手術或并發癥,包括癌癥、致殘或死亡。Rinvoq烏帕替尼能有效改善潰瘍性結腸炎癥狀。 2022年3月,FDA批準Rinvoq(瑞福,upadacitinib,烏帕替尼)新適應癥:治療對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑應答不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。在中國,Rinvoq(瑞福®,烏帕替尼緩釋片)已獲批治療成人和12歲及以上兒童及青少年的難治性、中度至重度特應性皮炎(AD)。 此次申請,基于2項3期誘導研究(U-ACHIEVE,U-ACCOMPLISH)、1項3期維持研究(U-ACHIEVE Maintenance)的數據支持。在誘導研究(Rinvoq 45mg)治療第8周、維持研究(Rinvoq 15mg和30mg)治療第52周,與安慰劑組相比,Rinvoq治療組達到主要終點(臨床緩解)和全部次要終點的患者比例顯著更高。 Rinvoq是一種口服、每日一次的、選擇性、可逆性JAK抑制劑,已被批準用于胃腸病、皮膚病、風濕病領域的4個治療適應癥。 在歐盟,Rinvoq 15mg已獲批4個適應癥: (1)治療中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者;(FDA已批準) (2)治療活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者; (3)治療活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者; (4)治療中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者和12歲及以上青少年患者。 Rinvoq 30mg已獲批1個適應癥:治療65歲以下中度至重度AD成人患者。 烏帕替尼仿制藥已上市,由孟加拉耀品國際生產,商品名:REMATIB,患者如需用藥,可自行出國看病購藥,“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |