2022年1月，美國FDA受理Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的補充申請：治療先前已接受過一種或多種抗HER2方案的不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。

　　在先前接受過曲妥珠單抗（trastuzumab）和紫杉烷治療的HER2陽性不可切除性和/或轉移性乳腺癌患者中，Enhertu療效顯著優于Kadcyla（trastuzumab emtansine，T-DM1）：

　　與Kadcyla相比，Enhertu將疾病進展或死亡風險顯著降低72%。Enhertu組患者的中位PFS是Kadcyla組的3倍（25.1個月 vs 7.2個月）。Enhertu組幾乎所有患者在一年后均存活（94.1%），Kadcyla組存活率為85.9%。Enhertu組確認的客觀緩解率（ORR）提高一倍多（79.7% vs 34.2%）。Enhertu組中觀察到42例（16.1%）完全緩解（CR）和166例（63.6%）部分緩解（PR），而Kadcyla組中觀察到23例（8.7%）完全緩解（CR）和67例（25.5%）部分緩解（PR）。

　　Enhertu最常見的副作用：中性粒細胞減少、血小板減少、白細胞減少和惡心。

　　截至目前，Enhertu（5.4mg/kg）已在多個國家被批準：單藥治療在轉移性疾病中接受過2種或2種以上抗HER2治療方案的不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。此外，Enhertu（6.4mg/kg）也已在多個國家被批準：用于治療先前接受了曲妥珠單抗方案的局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。

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