類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎Rinvoq烏帕替尼美國標(biāo)簽更新：增加新的安全信息!!

　　與TNF阻斷劑相比，JAK抑制劑發(fā)生主要不良心臟事件、惡性腫瘤、死亡、血栓形成的發(fā)生率較高。

　　2021年12月，F(xiàn)DA更新了口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）治療成人中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的美國處方信息和藥物指南。

　　此次更新適用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療RA和其他炎癥性疾病的全身性用藥的JAK類別藥物，包括Xeljanz托法替布。與TNF阻斷劑相比，主要不良心臟事件（MACE）、惡性腫瘤、死亡、血栓形成的發(fā)生率較高。

　　Rinvoq的美國標(biāo)簽現(xiàn)在包括關(guān)于惡性腫瘤和血栓形成風(fēng)險的附加信息，在黑框警告增加死亡率和心血管死亡、心肌梗死和卒中風(fēng)險。Rinvoq在美國適應(yīng)癥：治療對一種或多種TNF阻斷劑應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。

　　在歐盟，Rinvoq 15mg已獲批4個適應(yīng)癥：

　　（1）治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者；

　　（2）治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者；

　　（3）治療活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者；

　　（4）治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者和12歲及以上青少年患者。

　　（5）Rinvoq 30mg已獲批1個適應(yīng)癥：用于治療65歲以下中度至重度AD成人患者。

　　烏帕替尼Rinvoq是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的重要治療選擇，尤其是那些無法實現(xiàn)緩解或低疾病活動度的患者。烏帕替尼仿制藥已上市，患者如需用藥，可自行出國就醫(yī)，或者咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】