2021年11月，歐盟批準Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）新適應癥：治療對常規(guī)治療應答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　托法替布之前批準的4種適應癥為：

　　（1）中度至重度活動性類風濕性關節(jié)炎（RA）成人患者；

　　（2）活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）成人患者；

　　（3）中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者；

　　（4）2歲及以上活動性多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（pcJIA）和幼年型PsA患者。

　　此次研究納入270例活動性強直性脊柱炎成人，這些患者對2種或2種以上非甾體抗炎藥（NSAID）治療反應不足或不耐受。患者被隨機分配，每天2次服用5mg劑量Xeljanz或安慰劑，治療為期16周，共有269例患者接受了治療。完成16周雙盲治療期的合格患者被分配接受開放標簽每日2次5mg劑量Xeljanz 5m治療額外32周，隨后進入為期4周的隨訪期。結果顯示：

　　在治療第16周，與安慰劑組相比，Xeljanz治療組達到ASAS20應答的患者比例顯著增加（56.4% vs 29.4%），Xeljanz治療組達到ASAS40應答患者比例顯著增加（40.6% vs 12.5%）。

　　托法替布最常見不良反應為：上呼吸道感染、鼻咽炎、腹瀉、丙氨酸轉氨酶（ALT）升高、關節(jié)痛和頭痛。　

　　在中國，托法替布于2017年3月獲批上市，用于對MTX治療緩解不足或不能耐受的中度至重度活動性RA成人患者的治療。Xeljanz可與MTX或其他非生物類DMARD聯(lián)合用藥，該藥獲批的推薦劑量為5mg，每天口服2次，與食物或不與食物同服。

　　另外，托法替布仿制藥已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制藥生產(chǎn)，如需用藥，可自行出國就醫(yī)。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】