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食管鱗狀細胞癌免疫治療!Opdivo(+化療、+Yervoy)兩種方案大顯身手!何時在中國獲批?时间:2021-10-14 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 食管癌方面,Opdivo已獲批3個治療適應(yīng)癥,具體為: (1)治療接受氟嘧啶和鉑類化療后的不可切除性晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者,無論PD-L1表達水平如何; (2)輔助治療接受新輔助放化療(CRT)和完全切除術(shù)后有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部(GEJ)癌成人患者; (3)聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療,一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)、胃食管連接部(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,無論PD-L1表達狀態(tài)如何。 在中國,Opdivo(歐狄沃)已獲批多個瘤種,包括:非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)、胃癌或胃食管連接部癌或食管腺癌、惡性胸膜間皮瘤等。 Opdivo+Yervoy(歐狄沃+逸沃)在中國已獲批治療不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。 2021年10月,美國FDA受理了2份補充申請:Opdivo聯(lián)合Yervoy、Opdivo聯(lián)合化療(含氟尿嘧啶+順鉑),一線治療不可切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者。這兩種方案治療效果如何? (1)在腫瘤表達PD-L1的患者中,Opdivo+化療組的中位OS為15.4個月、化療組為9.1個月; (2)在所有隨機患者群體中,Opdivo+化療組的中位OS為13.2個月、化療組為10.7個月。 無進展生存期方面,經(jīng)BICR評估,與化療相比,Opdivo+化療方案(中位PFS:6.9個月 vs 4.4個月)。 Opdivo+Yervoy方案: 與化療相比, 在腫瘤表達PD-L1的患者中,Opdivo+Yervoy方案(中位OS:13.7個月 vs 9.1個月); 所有隨機化患者群體中,Opdivo+Yervoy方案(中位OS:12.8個月 vs 10.7個月); 然而,Opdivo+Yervoy方案在腫瘤表達PD-L1的患者中沒有達到改善PFS的主要終點(中位PFS:4.0個月 vs 4.4個月)。 緩解持續(xù)時間(DoR)方面: (1)在腫瘤表達PD-L1的患者中,Opdivo+化療組的中位DoR為8.4個月、Opdivo+Yervoy組為11.8個月、單獨化療組為5.7個月; (2)在所有隨機患者群體中,3個組中位DoR分別為8.2個月、11.1個月和7.1個月。 客觀緩解率(ORR)方面: (1)在腫瘤表達PD-L1的患者中,Opdivo+化療組的ORR為53%、Opdivo+Yervoy組的ORR為35%、單獨化療組的ORR為20%; (2)在所有隨機患者群體中,3個組的ORR分別為47%、28%、27%。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】 |