食管癌是一種侵襲性、毀滅性的惡性腫瘤，死亡率高，除化療外幾乎沒有其他治療選擇。對于新診斷、之前未經治療的患者，迫切需要取得治療進展。根據KEYNOTE-590試驗結果，Keytruda是第一個聯合化療一線治療食管癌與目前的標準護理化療相比顯示出優越OS、PFS、ORR療效的抗PD-1療法，無論腫瘤組織學或PD-L1表達狀態如何。

　　2021年06月，歐盟委員會批準抗Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗），聯合化療（鉑+氟嘧啶），一線治療腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的局部晚期不可切除性或轉移性食管癌或HER2陰性胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。

　　試驗中，無論組織學或PD-L1表達狀態如何，與化療相比，Keytruda+化療顯著延長了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。

　　今年3月，Keytruda+化療（鉑+氟嘧啶）獲得美國FDA批準，一線治療不適合手術切除或根治性放療的轉移性或局部晚期食管癌或GEJ腺癌患者。在中國，Keytruda被批準作為一種單藥療法，二線治療腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。

KEYNOTE-590試驗整個研究群體結果

　　數據顯示，在整個研究群體（意向性治療群體[ITT]）中，無論組織學或PD-L1表達狀態如何，與化療相比，Keytruda+化療：

　　（1）顯著延長總生存期（中位OS：12.4個月 vs 9.8個月）、將死亡風險降低27%（HR=0.73；95%CI:0.62-0.86；p＜0.0001）；

　　（2）顯著延長無進展生存期（中位PFS：6.3個月 vs 5.8個月）、將疾病進展或死亡風險降低35%（HR=0.65；95%CI:0.55-0.76；p＜0.0001）；

　　（3）顯著提高客觀緩解率（ORR：45.0% vs 29.3%）、延長了緩解持續時間（中位DOR：8.3個月 vs 6.0個月）。

　　在對腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）的患者（n=383/749）進行的預先指定的分析中，與化療相比，Keytruda+化療：

　　（1）顯著延長總生存期（中位OS：13.5個月 vs 9.4個月）、將死亡風險降低38%（HR=0.62；95%CI:0.49-0.78；p＜0.0001）；

　　（2）顯著延長無進展生存期（中位PFS：7.5個月 vs 5.5個月）、將疾病進展或死亡風險降低49%（HR=0.51；95%CI:0.41-0.65；p＜0.0001）；

　　（3）顯著提高客觀緩解率（ORR：51.1% vs 26.9%）、延長了緩解持續時間（中位DOR：10.4個月 vs 5.6個月）。

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