食管癌是一種侵襲性、毀滅性的惡性腫瘤，死亡率高，除化療外幾乎沒有其他治療選擇。對于新診斷、之前未經治療的患者，迫切需要取得治療進展。

　　2021年03月，美國FDA已批準Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）聯合化療（鉑+氟嘧啶），用于治療不適合手術切除或根治性放療的轉移性或局部晚期食管癌或胃食管癌（GEJ，腫瘤中心在胃食管交界處上方1-5厘米）患者。治療食管癌方面，Keytruda的推薦劑量為每3周200mg或每6周400mg。

　　目前，Keytruda在美國、中國、日本被批準，作為一種單藥療法，二線治療腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。

　　此次試驗評估了Keytruda聯合化療（順鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU]）一線治療局部晚期不可切除性或轉移性食管癌和GEJ癌患者。數據顯示，在整個研究群體（意向性治療群體[ITT]）中，與化療相比，Keytruda+化療：

　　（1）顯著延長總生存期（中位OS：12.4個月 vs 9.8個月）、將死亡風險降低27%（HR=0.73；95%CI:0.62-0.86；p＜0.0001）；

　　（2）顯著延長無進展生存期（中位PFS：6.3個月 vs 5.8個月）、將疾病進展或死亡風險降低35%（HR=0.65；95%CI:0.55-0.76；p＜0.0001）；

　　（3）顯著提高客觀緩解率（ORR：45.0% vs 29.3%）、延長了緩解持續時間（中位DOR：8.3個月 vs 6.0個月）。

　　安全性：治療相關不良事件（TRAE）導致Keytruda+化療組19.5%的患者、化療組11.6%的患者停藥。Keytruda+化療組有71.9%的患者、化療組有67.6%的患者發生3～5級TRAE。Keytruda+化療組有9例、化療組有5例發生治療相關死亡。任何級別的免疫介導不良事件發生在Keytruda+化療組25.7%、化療組11.6%的患者中。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】