2021年09月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗），聯合化療（鉑+氟嘧啶），一線治療局部晚期不可切除性或轉移性食管癌或胃食管連接部（GEJ）腺癌患者。無論其組織學或PD-L1表達如何。

　　Keytruda之前被批準作為一種單藥療法，二線治療腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。

KEYNOTE-590試驗整個研究群體結果

　　KEYNOTE-590試驗評估了Keytruda聯合化療（順鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU]）一線治療局部晚期不可切除性或轉移性食管癌和GEJ癌患者。數據顯示，在整個研究群體（意向性治療群體[ITT]）中，無論組織學或PD-L1表達狀態如何，與化療相比，Keytruda+化療：

　　（1）顯著延長總生存期（中位OS：12.4個月 vs 9.8個月）、將死亡風險降低27%（HR=0.73；95%CI:0.62-0.86；p＜0.0001）；

　　（2）顯著延長無進展生存期（中位PFS：6.3個月 vs 5.8個月）、將疾病進展或死亡風險降低35%（HR=0.65；95%CI:0.55-0.76；p＜0.0001）；

　　（3）顯著提高客觀緩解率（ORR：45.0% vs 29.3%）、延長緩解持續時間（中位DOR：8.3個月 vs 6.0個月）。

　　在對腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）的患者（n=383/749）進行的預先指定的分析中，與化療相比，Keytruda+化療：

　　（1）顯著延長總生存期（中位OS：13.5個月 vs 9.4個月）、將死亡風險降低38%（HR=0.62；95%CI:0.49-0.78；p＜0.0001）；

　　（2）顯著延長無進展生存期（中位PFS：7.5個月 vs 5.5個月）、將疾病進展或死亡風險降低49%（HR=0.51；95%CI:0.41-0.65；p＜0.0001）；

　　（3）顯著提高客觀緩解率（ORR：51.1% vs 26.9%）、延長了緩解持續時間（中位DOR：10.4個月 vs 5.6個月）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】