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Cabometyx卡博替尼獲批治療放射性碘難治分化型甲狀腺癌,效果降低疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)78%时间:2021-09-22 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 Cabometyx是一種酪氨酸激酶抑制劑,已被批準(zhǔn)治療腎細(xì)胞癌和肝細(xì)胞癌。 2021年09月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)用于治療先前接受過(guò)治療的放射性碘難治分化型甲狀腺癌(DTC)患者。具體為:年齡≥12歲、先前接受血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)靶向療法治療后病情進(jìn)展、放射性碘難治(若適用)或不適用放射性碘治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性DTC兒科和成人患者。 經(jīng)既往治療后病情進(jìn)展且對(duì)放射性碘治療有抵抗力的DTC患者,通常預(yù)后很差,治療選擇很有限。 此次研究在先前接受過(guò)2種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)靶向療法治療后病情進(jìn)展的患者中開(kāi)展。該研究在全球150個(gè)地點(diǎn)招募了大約300例患者。研究中,這些患者按2:1的比例隨機(jī)分組,接受每天一次口服Cabometyx 60毫克或安慰劑。 一項(xiàng)計(jì)劃的中期分析顯示:在意向性治療(ITT)人群中,與安慰劑相比,Cabometyx治療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了78%(HR=0.22;96%CI:0.15-0.31;p<0.0001)。中位隨訪10.1個(gè)月,經(jīng)盲法獨(dú)立放射學(xué)審查委員會(huì)評(píng)估,Cabometyx組的中位PFS為11.0個(gè)月(n=170),而安慰劑組僅為1.9個(gè)月(n=88)。 據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解到,卡博替尼仿制藥在國(guó)內(nèi)還未上市,需要自行從國(guó)外購(gòu)買用藥。目前該藥在孟加拉國(guó)獲批上市。 “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】 |