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特應性皮炎新藥abrocitinib效果擊敗Dupixent達必妥,何時上市?

时间:2021-09-04     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  特應性皮炎(AD)是一種以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的慢性皮膚病,其特征是皮膚紅斑、瘙癢、硬化/丘疹形成、滲液/結痂。該病是一種嚴重的、不可預測的、通常會使人衰弱的皮膚疾病,會對患者及其家屬的日常生活產生重大影響。AD是最常見的、慢性、復發(fā)性兒童皮膚病之一,影響全世界高達10%的成人和高達20%的兒童。許多中重度患者的病情控制不佳,需要額外的治療方案來緩解對他們來說最重要的癥狀。

  2021年08月,公布了評估每日一次口服JAK1抑制劑abrocitinib與皮下注射制劑Dupixent(達必妥,度普利尤單抗,dupilumab)治療中度至重度特應性皮炎的研究結果。

  這項研究在接受背景局部療法的中度至重度AD成人患者中開展,該研究中,abrocitinib以每日口服一次200mg片劑治療,Dupixent在600mg誘導劑量后每隔一周皮下注射一次300mg劑量治療,所有患者均接受背景外用療法。

  結果顯示,該研究達到了共同主要療效終點和關鍵次要療效終點:與Dupixent相比,abrocitinib在每一個評估的療效指標上都具有統(tǒng)計學上的優(yōu)越性。

  該研究中,與Dupixent(300mg)相比,abrocitinib(200mg)治療的患者發(fā)生不良事件的比例較高。2個治療組中發(fā)生嚴重不良事件、重要不良事件和導致研究中斷的不良事件的患者比例相似。

  在中國,2020年6月,Dupixent(達必妥)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療成人中重度特應性皮炎(AD)。達必妥能快速、顯著、持續(xù)地改善特應性皮炎患者的皮損程度和瘙癢癥狀。

  Dupixent(達必妥,dupilumab,度普利尤單抗)醫(yī)保報銷條件:

  限對傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎患者,需按說明書用藥。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】

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