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腎細胞癌新方案Opdivo+Cabometyx卡博替尼獲批,效果優于舒尼替尼时间:2021-09-03 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 與Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,卡博替尼Cabometyx+Opdivo方案顯著延長生存期、提高緩解率! 2021年08月,日本監管機構批準抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,納武利尤單抗)聯合靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),一線治療不可切除性或轉移性腎細胞癌(RCC)成人患者。 在美國和歐盟,Opdivo+Cabometyx方案分別于2021年1月、2021年3月獲得批準,一線治療晚期RCC患者。Cabometyx仿制藥已在孟加拉上市,詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 Opdivo+Cabometyx方案效果:在先前未接受過治療的晚期RCC患者中,與一線標準護理藥物Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部療效終點均表現出顯著改善。具體數據為: (1)OS方面,Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比死亡風險顯著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010),2組中位OS均未達到。 (2)研究主要終點PFS方面,Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比增加一倍(中位PFS:16.6個月 vs 8.3個月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。 (3)ORR方面,Opdivo+Cabometyx組是Sutent組的2倍(56% vs 27%)、完全緩解率(CR)更高(8% vs 5%)。 (4)DOR方面,Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比更長(中位DOR:20.2個月 vs 11.5個月)。值得一提的是,所有這些關鍵療效結果在預先指定的國際轉移性腎癌數據庫聯盟(IMDC)風險和PD-L1亞組中是一致的。 研究中,在大多數時間點,Opdivo+Cabometyx治療的患者,健康相關生活質量明顯優于Sutent治療的患者。 卡博替尼Cabometyx已被批準用于治療晚期腎細胞癌(RCC)患者,以及先前接受過索拉非尼(sorafenib)治療的肝細胞癌(HCC)患者。 據海得康醫學顧問了解到,卡博替尼在國內還未上市,目前國內有北京賽林泰醫藥、正大天晴等公司申請了卡博替尼臨床試驗,正大天晴已經完成了卡博替尼生物等效性實驗。 由孟加拉碧康制藥生產的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿藥,由于不需要昂貴的研發費用,因此,CABOZANIX價格親民。卡博替尼需要在醫生指導下服用。海灣制藥生產的卡博替尼仿制藥Cabozanib也已上市,在臨床上可相互替代使用。 說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |