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多發性骨髓瘤新藥獲批——Abecma时间:2021-08-24 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年08月,歐盟委員會附條件批準抗B細胞成熟抗原(anti-BCMA)導向的嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel),用于治療復發和難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,具體為:先前已接受過至少3種療法治療(包括免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑、一種抗CD38抗體)且在最后一種療法治療期間疾病進展的R/R MM成人患者。 2021年3月,美國FDA批準Abecma用于治療:既往接受4線治療或更多線治療(包括3類藥物:免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38抗體)的R/R MM成人患者。 Abecma僅需一次輸液,即可實現快速、深度、持久的緩解。Abecma在接受治療的患者中安全性已得到很好的證實,細胞因子釋放綜合征(CRS)和神經毒性(NT)大多數為低級,早期發病可預測,并能快速消退。 此次研究共入組了140例患者,其中128例患者在進行淋巴清除性化療后接受了Abecma目標劑量水平為150-450 x 10E6的CAR陽性T細胞治療。所有入組患者先前接受過至少3種治療方案(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38抗體)且對最后一種方案難治(定義為:最后一次治療期間或60天內疾病進展)。這128例患者中,既往方案的中位數為6種(范圍:3-16),84%(108/128)的患者為3類難治性。 數據顯示:中位隨訪超過2年(24.8個月),在128例患者中,中位總生存期(OS)為24.8個月,總緩解率(ORR)為73%,緩解持久。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |