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lebrikizumab中文名,治療特應(yīng)性皮炎可有效清除皮損、改善瘙癢,何時(shí)上市?时间:2021-08-23 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年08月,禮來公布了新型抗炎藥——IL-13抑制劑lebrikizumab治療中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)2項(xiàng)臨床研究結(jié)果。結(jié)果顯示,在治療第16周,2項(xiàng)研究均達(dá)到了主要終點(diǎn)和全部次要終點(diǎn),包括皮損清除和瘙癢改善及生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示:采用EASI評(píng)估,有一半以上的患者皮損清除改善≥75%。 美國(guó)FDA授予lebrikizumab治療中重度AD成人和青少年患者(12歲至18歲以下,體重≥40公斤)的快速通道資格(FTD)。 特應(yīng)性皮炎(AD)也稱為特應(yīng)性濕疹,是一種由皮膚屏障功能障礙和免疫反應(yīng)失調(diào)引起的慢性炎癥性皮膚病。AD患者經(jīng)常報(bào)告有強(qiáng)烈、持續(xù)的瘙癢癥狀,這種瘙癢非常令人不舒服,會(huì)影響睡眠、日;顒(dòng)和社交關(guān)系。在AD患者中,IL-13蛋白(疾病的中心致病介質(zhì))過度表達(dá),通過促進(jìn)輔助性T細(xì)胞2(Th2)細(xì)胞炎癥,從而驅(qū)動(dòng)AD病理生理學(xué)的多個(gè)方面,導(dǎo)致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、感染、皮膚區(qū)域變硬增厚。 IL-13細(xì)胞因子的抑制在AD治療中起著主要作用,半數(shù)以上的患者在lebrikizumab單藥治療中獲得至少75%的皮損清除。 lebrikizumab作為單一療法治療中重度AD成人和青少年患者(12歲至18歲以下,體重至少40kg)的效果如何? 在這2項(xiàng)研究中,主要療效終點(diǎn)在第16周時(shí)進(jìn)行評(píng)估:研究者總體評(píng)估(IGA)為皮損完全清除(IGA評(píng)分為0)或幾乎完全清除(IGA評(píng)分為1)且相對(duì)基線改善≥2分、濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評(píng)分相對(duì)基線改善≥75%。 2項(xiàng)研究中,與安慰劑相比,lebrikizumab均達(dá)到了主要終點(diǎn)。此外,與安慰劑相比,lebrikizumab也達(dá)到了關(guān)鍵次要終點(diǎn),包括皮膚清除和瘙癢緩解的早期起效、瘙癢對(duì)睡眠的干擾和生活質(zhì)量的改善。關(guān)鍵次要終點(diǎn)通過IGA、EASI、瘙癢數(shù)字評(píng)分量表(PNRS)、瘙癢引起的睡眠(Sleep-Loss due to Pruritus)、皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)進(jìn)行測(cè)量。最常見的不良事件為結(jié)膜炎、鼻咽炎、頭痛。因不良事件導(dǎo)致的停藥率,lebrikizumab組(1.4%)與安慰劑組(1.7%)相似。 “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況! |