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濾泡性淋巴瘤新藥Tazverik上市,治療EZH2突變陽性濾泡性淋巴瘤效果如何?

时间:2021-08-20     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年8月,Tazverik(tazemetostat,200mg片劑)在日本獲批新的適應癥為:治療復發或難治性EZH2基因突變陽性濾泡性淋巴瘤(FL)患者(僅限于標準治療不適用的情況下使用)。

  Tazverik是一種口服、首創的EZH2小分子抑制劑,選擇性抑制EZH2,可控制各種癌癥相關基因的表達,從而抑制癌細胞的增殖。

  研究入組的是EZH2基因突變陽性的復發或難治性原發性濾泡性淋巴瘤(FL)患者,結果顯示:

  EZH2突變陽性復發或難治性FL患者(n=17)的總緩解率(ORR)為76.5%(90%CI:53.9-91.5)。該研究中觀察到的治療期不良事件(TEAE,發生率≥25%)包括:嗅覺障礙(52.9%)、鼻咽炎(35.3%)、淋巴細胞減少(29.4%)和血肌酸磷酸激酶升高(29.4%)。

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  在美國,tazemetostat(商品名:Tazverik)于2020年1月獲得FDA加速批準,用于治療16歲及以上、不符合完全切除條件的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤(ES)兒科和成人患者。該批準基于II期臨床研究的緩解率數據,結果顯示,ES隊列的總緩解率(ORR)為15%、67%的患者緩解持續時間(DOR)≥6個月。

  2020年6月,tazemetostat再獲美國FDA加速批準,用于治療2種不同的FL適應癥:(1)其腫瘤經FDA批準的檢測方法證實為EZH2突變陽性、先前接受過至少2種系統療法的復發或難治性(R/R)FL成人患者;(2)沒有令人滿意的替代治療選擇的R/R FL成人患者。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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