2021年08月，美國FDA批準Saphnelo（anifrolumab-fnia），用于治療正在接受標準治療的中度至重度系統性紅斑狼瘡（SLE）成人患者。

　　系統性紅斑狼瘡SLE是一種復雜的自身免疫疾病，可影響任何器官，患者通常會出現衰弱癥狀、長期器官損害、與健康相關的生活質量低下。

　　在此次試驗中，患者均接受標準治療，與安慰劑組相比，Saphnelo治療組有更高比例的患者經歷了包括皮膚和關節在內的整個器官系統疾病活動的減少，并實現了口服皮質類固醇（OCS）使用的持續減少。接受Saphnelo治療的患者中，更常發生的不良反應包括鼻咽炎、上呼吸道感染、支氣管炎、輸液相關反應、帶狀皰疹和咳嗽。

　　中國2款新藥上市——Benlysta（倍力騰）和泰愛（泰它西普）

　　在中國，Benlysta倍力騰批準與常規治療聯合，適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE成年患者。貝利尤單抗是一種全人單抗，靜脈給藥，抑制B細胞增殖及分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，從而減少血清中自身抗體，達到治療SLE目的。

　　2021年3月，全球首個用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的國產“雙靶”一類生物新藥——泰愛（泰它西普）獲得國家藥監局上市批準。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】