Kyprolis是一款靜脈給藥的高度選擇性、不可逆蛋白酶體抑制劑，2021年07月，國家藥品監督管理局附條件批準凱洛斯®（Kyprolis®，注射用卡非佐米），聯合地塞米松，用于治療：既往至少接受過2種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）的復發或難治性（R/R）多發性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　此次研究在123例R/R MM患者中開展，結果顯示，在既往接受過多線治療（中位數：4線）的中國患者中，Kyprolis的有效性與其它全球性研究中觀察到的大體一致。

　　總緩解率（ORR）為35.8%（95%CI:27.3,44.9）。中位無進展生存期（PFS）為5.6個月（95%CI:4.6，6.5)。Kyprolis聯合地塞米松方案的最常見不良反應為貧血、腹瀉、疲乏、高血壓、發熱、上呼吸道感染、血小板減少癥、咳嗽、呼吸困難和失眠。

　　多發性骨髓瘤（MM）是一種無法治愈的血液系統惡性腫瘤，其特征為緩解和復發反復循環。該病是一種極具侵襲性的疾病，影響骨髓中的漿細胞，這些受影響的漿細胞會取代骨髓中的正常細胞。雖然部分MM患者沒有癥狀，但大多數患者是因為相關癥狀被確診，這些癥狀包括骨折或疼痛、低紅細胞計數、疲勞、高鈣水平、腎臟問題或感染。

　　在美國，Kyprolis已被批準：

　　（1）聯合來那度胺+地塞米松、或聯合地塞米松、或聯合達雷妥尤單抗+地塞米松，用于治療接受過一線至三線治療的復發或難治性MM成人患者；

　　（2）作為一種單藥療法，用于治療接受過至少一線治療的復發或難治性MM成人患者。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】