2021年07月，美國FDA將推遲審查對口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib）的新藥申請：用于治療中度至重度特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）成人患者。

　　Rinvoq是一種口服、每日一次的、選擇性、可逆性JAK抑制劑。在美國，Rinvoq僅被批準用于治療對甲氨蝶呤（MTX）應答不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成人患者，該適應癥批準的劑量為15mg。

　　在歐盟，Rinvoq已被批準3個適應癥：（1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者；（2）用于治療對一種或多種DMARD應答不足或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者；（3）用于治療對常規療法應答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。在這些適應癥中，Rinvoq批準的劑量為15mg。

　　今年6月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）推薦批準Rinvoq，用于治療適合系統治療的中度至重度AD成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12歲及以上青少年患者（15mg，每日一次）。

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