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凱洛斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)中國獲批治療復發/難治性多發性骨髓瘤

时间:2021-07-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年07月,國家藥品監督管理局(NMPA)批準凱洛斯®(Kyprolis®,注射用卡非佐米),聯合地塞米松,用于治療:既往至少接受過2種治療(包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑)的復發或難治性(R/R)多發性骨髓瘤(MM)成人患者。

  試驗在123例R/R MM患者中開展,評估了Kyprolis聯合地塞米松的有效性和安全性。結果顯示,在既往接受過多線治療(中位數:4線)的中國患者中,Kyprolis的有效性與其它全球性研究中觀察到的大體一致。

  該試驗主要終點總緩解率(ORR)為35.8%(95%CI:27.3,44.9)。獨立評審委員會(IRC)評估確定的中位無進展生存期(PFS)為5.6個月(95%CI:4.6,6.5)。Kyprolis聯合地塞米松方案的最常見不良反應為貧血、腹瀉、疲乏、高血壓、發熱、上呼吸道感染、血小板減少癥、咳嗽、呼吸困難和失眠。

  Kyprolis于2012年7月在美國首次獲批上市,已被批準:

  (1)聯合來那度胺+地塞米松、或聯合地塞米松、或聯合達雷妥尤單抗+地塞米松,用于治療接受過一線至三線治療的復發或難治性MM成人患者;

  (2)作為一種單藥療法,用于治療接受過至少一線治療的復發或難治性MM成人患者。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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