2021年06月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布一份積極審查意見，推薦批準Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）一個新的適應癥，用于治療適合系統治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12歲及以上青少年患者（15mg，每日一次）。

　　Rinvoq是一種口服、每日一次的、選擇性、可逆性JAK抑制劑。在歐盟，Rinvoq之前已被批準3個適應癥：

　�。�1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者；

　�。�2）用于治療對一種或多種DMARD應答不足或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者；

　�。�3）用于治療對常規療法應答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　在這些適應癥中，Rinvoq批準的劑量為15mg。

　　研究入組了超過2500名中度至重度特應性皮炎（AD）患者。在3項研究中，2種劑量的Rinvoq均達到了所有主要終點和次要終點：與安慰劑組相比，Rinvoq治療組患者在第16周和其他時間點（p<0.001）皮損清除和瘙癢有迅速而顯著的改善。研究中，Rinvoq治療的患者中最常見的不良反應是痤瘡、鼻咽炎和上呼吸道感染。

　　據海得康醫學顧問了解到，烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市，由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制，并獲得孟加拉藥監部門批準上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版REMATIB經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產，所以質量有保障。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�