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Rinvoq烏帕替尼治療銀屑病關節炎一年以上(56周):持續改善疾病活動,何時停藥?时间:2021-06-25 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年06月,在2021年歐洲風濕病學年會上公布了口服抗炎藥Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)治療活動性銀屑病關節炎(PsA)的分析結果。數據顯示,在對一種或多種生物類疾病修飾抗風濕藥物應答不足(bDMARD-IR)的活動性PsA患者中,Rinvoq(15mg,每日一次)持續治療導致疾病活動持續改善。在第56周,有29%的患者實現最低疾病活動(MDA)。 Rinvoq是一種口服、每日一次、選擇性、可逆性JAK抑制劑,在美國已被批準用于治療類風濕性關節炎(RA),在歐盟已被批準用于治療3種成人風濕適應癥:類風濕性關節炎RA、銀屑病關節炎PsA、強直性脊柱炎(AS)。 在SELECT-PsA 2試驗中,治療第56周,接受Rinvoq(15mg,每日一次)持續治療的患者中,有60%達到ACR20反應。此外,41%/24%的患者分別達到ACR50/ACR70反應。此外,在持續接受Rinvoq 15mg治療的患者中,達到附著點炎和指關節炎消退、皮損清除較基線改善(通過PASI 75/90/100測量)的患者比例保持不變。 SELECT-PsA 2試驗56周結果 在第56周,Rinvoq 15mg組的嚴重感染發生率為2.6次/100患者年(PY)。主要不良心血管事件發生率為0.2次/100PY,靜脈血栓栓塞事件發生率為0.2次/100PY。Rinvoq 15mg組在56周內無死亡報告。 SELECT-PsA 2(NCT03104374)是一項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照3期研究,在對至少一種生物疾病修飾抗風濕藥物應答不足(bDMARD-IR)的活動性PsA患者中開展,旨在評估Rinvoq相對于安慰劑的療效和安全性。研究中,患者隨機分配接受Rinvoq 15mg、Rinvoq 30mg、安慰劑治療,在第24周時口服Rinvoq 15mg或Rinvoq 30mg。 研究的主要終點是在治療12周后達到ACR20反應的患者百分比,次要終點包括健康評估問卷殘疾指數(HAQ-DI) 相對基線的變化、患者在第12周達到ACR50和ACR70的比例、患者在第16周達到PASI 75的比例以及患者在第24周達到最低疾病活動度(MDA)的比例。該試驗正在進行中,長期擴展試驗仍然封盲,以評估2種每日一次劑量(15mg和30mg)Rinvoq在已完成安慰劑對照期的患者中的長期安全性、耐受性和療效。 艾伯維先前公布了來自SELECT-PsA 2試驗的12周頂線結果,數據顯示:與安慰劑相比,2種劑量Rinvoq(15mg和30mg,每日一次)均達到了ACR20反應的主要終點和所有關鍵的次要終點。詳細數據如下: SELECT-PsA 2試驗12周頂線結果 據海得康醫學顧問了解到,烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市,由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制,并獲得孟加拉藥監部門批準上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進,已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版REMATIB經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |