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特應性皮炎丨口服JAK抑制劑Rinvoq烏帕替尼效果優于Dupixent達必妥,烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市

时间:2021-06-24     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2019年8月,Rinvoq在美國獲得全球首批,用于治療對甲氨蝶呤(MTX)應答不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成人患者。2019年12月,Rinvoq獲得歐盟批準,用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中,Rinvoq批準的劑量為15mg。

  2020年12月,公布了口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)治療特應性皮炎(AD)的研究結果。研究在中度至重度AD成人患者中開展,將Rinvoq烏帕替尼與Dupixent達必妥(dupilumab)進行了對比。研究中,2種藥物均作為單藥治療,為期24周。

  數據顯示,Rinvoq(30mg,口服,每日一次)與Dupixent(300mg,皮下注射,每周一次)相比,在主要終點方面療效更優:治療第16周,達到EASI75(濕疹面積及嚴重程度指數至少改善75%)的患者比例更高(71% vs 61%)。

  此外,在所有次要終點方面,Rinvoq也顯示出優于Dupixent,包括額外的皮損清除和止癢措施。與Dupixent組相比,Rinvoq組患者在早期瘙癢和皮損清除改善方面有更高的療效:治療1周后,Rinvoq組瘙癢(采用最嚴重瘙癢數值評分表[NRS]衡量)減少31%、Dupixent組減輕9%;治療2周后,Rinvoq組有44%的患者達到EASI 75緩解,而Dupixent組為18%(p<0.001)。

  治療16周期間,最常見的不良事件,Rinvoq烏帕替尼組為痤瘡、Dupixent達必妥組為結膜炎。嚴重不良事件發生率,Rinvoq組為2.9%、Dupixent組為1.2%。嚴重感染在2個組中報告很少(Rinvoq組發生在1.1%的患者中,Dupixent組發生在0.6%的患者中)。Rinvoq組發生1例因與甲型流感相關的支氣管肺炎死亡。Rinvoq組沒有惡性腫瘤報告,Dupixent組報告1例非黑色素瘤皮膚癌。2個組均未報告嚴重不良心臟事件或靜脈血栓栓塞事件。

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  據海得康醫學顧問了解到,烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市,由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制,并獲得孟加拉藥監部門批準上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進,已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版REMATIB經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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