2021年4月，Zynlonta（loncastuximab tesirine）獲得了美國FDA批準，用于治療已接受過2種或多種系統療法的復發或難治性（r/r）大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于低級別淋巴瘤和高級別細胞淋巴瘤的DLBCL。

　　在中國，根據中國國家藥品監督管理局藥品審評中心檢索結果，Zynlonta已獲得一項臨床試驗模式許可。

　　Zynlonta的活性藥物成分為loncastuximab tesirine，由一種人源化抗人CD19單克隆抗體通過連接器與PBD二聚體細胞毒素tesirine偶聯而成。一旦與表達CD19的細胞結合，loncastuximab tesirine就會被細胞內化，隨后釋放出細胞毒素，該毒素能不可逆地與DNA結合，從而產生阻止DNA鏈分離的強力鏈間交聯，從而破壞復制等必要的DNA代謝過程，最終導致細胞死亡。CD19是一個經驗證的治療B細胞惡性腫瘤的熱門靶點。

　　LOTIS-2（NCT03589469）是一項開放標簽單臂臨床試驗，對象為145名復發或者是經過至少2次先前的全身性治療后仍然難以控制的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，試驗排除了具有大腫塊和活躍中樞神經系統淋巴瘤的患者。

　　患者每3周接受0.15毫克/千克的Zynlonta，共2個周期，然后每3周接受0.075毫克/千克的Zynlonta在接下來的周期，接受治療直至病情發展或出現無法接受的毒性。在入組的145例患者中，中位年齡為66歲（范圍23至94），男性59％，94%的患者ECOG（用于評價一般健康狀況和對治療耐受能力的指標，0~5，0分表示活動能力完全正常）表現狀態為0至1。97％的患者報告種族，其中白人占90％，黑人占3％，亞裔占2％。

　　診斷為未明確說明的DLBCL的比例為88％（包括20%由低度淋巴瘤引起的DLBCL），高度B細胞淋巴瘤比例為8%。先前治療的中位數為3（范圍為2至7），難治性疾病為63％，先前干細胞移植為17％，先前嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法為9％。

　　結果顯示：Zynlonta的整體緩解率達到了了48.3%，完全緩解率達到了24.1%，部分緩解率達到了24.1%。在得到緩解的70例患者中，中位緩解時間為10.3個月。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】