2021年05月，Remitoro靜脈點(diǎn)滴300μg（denileukin diftitox[基因重組]）在日本上市，該藥用于治療：復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），復(fù)發(fā)或難治性皮膚T細(xì)胞淋巴瘤（CTCL）。

　　Remitoro的活性藥物成分denileukin diftitox（基因重組），這是一種白細(xì)胞介素-2（IL-2）受體結(jié)合部位與白喉毒素的融合蛋白，特異性結(jié)合于腫瘤淋巴細(xì)胞表面的IL-2受體，然后是向細(xì)胞內(nèi)遞送并釋放白喉毒素。

　　denileukin diftitox的抗腫瘤作用依賴于白喉毒素的胞內(nèi)遞送，白喉毒素可抑制蛋白質(zhì)合成，誘導(dǎo)細(xì)胞死亡。

　　該研究評估了denileukin diftitox治療復(fù)發(fā)或難治性CTCL或PTCL患者療效和安全性。

　　結(jié)果顯示，研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：CTCL患者和PTCL患者中（n=36）的客觀緩解率（ORR）為36.1%（95%CI:20.8-53.8）。CTCL患者組（n=19）的ORR為31.6%（95%CI:12.6-56.6）、PTCL患者組（n=17）的ORR為41.2%（95%CI:18.4-67.1）。

　　該研究中，觀察到的5種最常見的不良反應(yīng)分別為：天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高（89.2%）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高（86.5%）、低蛋白血癥（70.3%）、淋巴細(xì)胞減少（70.3%）、發(fā)熱（51.4%）。

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