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特應性皮炎丨巴瑞替尼治療特異性皮炎效果新數據更新,巴瑞替尼優勢,巴瑞替尼醫保價格

时间:2021-04-28     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年04月,在2021年美國皮膚病學會虛擬會議體驗(AAD VMX)上公布了口服JAK抑制劑Olumiant(baricitinib,巴瑞替尼)治療特應性皮炎(AD)的新數據。

  特應性皮炎(AD)是一種嚴重的慢性炎癥性皮膚病,主要表現為劇烈的瘙癢、明顯的濕疹樣變和皮膚干燥。該病常常自嬰幼兒發病,部分患者延續終生,可因慢性復發性濕疹樣皮疹、嚴重瘙癢、睡眠缺失、飲食限制以及心理社會影響而嚴重影響患者的生活質量。

  在2020年11月,Olumiant獲得歐盟批準,用于治療適合系統療法的中度至重度特應性皮炎成人患者。

  Olumiant(2mg)治療早在一周即同時改善了疾病范圍、嚴重程度、關鍵癥狀:

  在BREEZE-AD5研究的一項事后分析中,通過與安慰劑相比從基線變化的百分比來衡量,早在治療1周時,接受Olumiant 2mg治療的患者就在AD的疾病范圍、嚴重程度、主要癥狀(如瘙癢、夜間因瘙癢而醒來、皮膚不適和疼痛以及生活質量)方面顯示出統計學上的顯著改善和同步改善。與安慰劑相比,Olumiant治療的患者在1周和4周時的所有測量指標較基線的百分比變化有統計學意義的顯著改善(Olumiant組 vs 安慰劑組:p<0.05):

  ——皮膚測量結果:濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)是一個經過驗證的臨床評分系統,用于衡量AD的范圍和嚴重程度,1周時(25.3% vs 7.2%)、4周時(50.9% vs 24.0%)。

  ——關鍵癥狀:(1)瘙癢數字評價量表(NRS),1周時(12.0% vs 2.6%)、4周時(29.0% vs 12.5%);(2)皮膚疼痛NRS(皮膚不適和疼痛,1周時(12.0% vs 2.6%)、4周時(27.6% vs 13.6%);(3)AD睡眠量表(ADSS)第2項(夜間因瘙癢而醒來的次數),1周時(20.9% vs 3.9%)、4周時(37.6% vs 14.1%)。

  ——綜合結果,包括生活質量:(1)皮膚病生活質量指數(DLQI),1周時(27.2% vs 12.9%)、4周時(40.4% vs 17.5%);(2)以患者為導向的濕疹測量(POEM),1周時(18.0% vs 6.7%)、4周時(29.3% vs 10.8%)。

  據海得康醫學顧問(400-001-9769)了解到,巴瑞替尼已納入國家醫保,報銷條件:

  限診斷明確的類風濕關節炎經傳統DMARDs治療 3-6個月疾病活動度下降低于50%者,并需風濕病?漆t師處方。

  治療RA方面,Olumiant在歐盟批準的劑量為4mg和2mg,在美國批準的劑量為2mg。用藥方面,Olumiant每日口服一次,可作為單藥或聯合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修飾抗風濕療法(non-biologic DMARDs)。不推薦將Olumiant與其他JAK抑制劑、或生物DMARD、強效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環孢菌素)聯合用藥。值得注意的是,Olumiant的美國藥物標簽中附有一則黑框警告,提示嚴重感染、惡性腫瘤和血栓形成的風險。

  巴瑞替尼未在印度上市,而孟加拉碧康制藥生產的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥生產的巴瑞克替尼仿制藥已面向全世界銷售,每個月價格不到1000元。急需用藥的患者朋友可以去孟加拉就醫獲取巴瑞克替尼孟加拉版Baricinix。

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碧康制藥生產的巴瑞克替尼仿制藥——Baricinix

  目前網上有些代購人員,聲稱可以代購孟加拉版巴瑞克替尼,代購本身是違法的,通過代購買到假藥的風險比較大,并且患者無法得到有效的用藥指導,一旦出現不良反應,患者也無處反饋。

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