2021年04月，美國FDA授予bemarituzumab突破性藥物資格（BTD），聯(lián)合改良版FOLFOX6化療方案（mFOLFOX6：氟嘧啶+亞葉酸+奧沙利鉑），一線治療基于FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷分析顯示至少10%腫瘤細(xì)胞過度表達(dá)成纖維細(xì)胞生長因子受體2b（FGFR2b）、HER2陰性、轉(zhuǎn)移性或局部晚期胃或胃食管連接部（GEJ）腺癌患者。

　　這是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，在新診斷的成纖維細(xì)胞生長因子受體2b陽性（FGFR2b+）、非HER2陽性、晚期胃或胃食管連接部（GEJ）癌患者中開展，評(píng)估了bemarituzumab與安慰劑分別聯(lián)合化療（mFOLFOX6）用于一線治療的療效和安全性。

　　具體數(shù)據(jù)為：

　　（1）主要終點(diǎn)PFS方面，bemarituzumab組與安慰劑相比顯著延長（中位PFS：14.1個(gè)月 vs 7.3個(gè)月）、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低56%（HR=0.44；95%CI:0.25-0.77）。

　　（2）次要終點(diǎn)OS方面，bemarituzumab組與安慰劑相比顯著延長（中位OS：未達(dá)到[NR] vs 11.1個(gè)月）、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%（HR=0.41；95%CI:0.22-0.79）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】