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lenzilumab聯(lián)合Yescarta治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤:有效率100%,安全性放心时间:2021-04-22 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年04月,發(fā)表了lenzilumab聯(lián)合CAR-T細(xì)胞療法治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的療效和安全性。 結(jié)果顯示,在推薦的lenzilumab 2期劑量下,客觀緩解率(ORR)達(dá)到了100%,沒有患者出現(xiàn)嚴(yán)重的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)或嚴(yán)重的神經(jīng)毒性(NT)。 在6例研究患者中,ORR為83%(n=5),其中包括4例完全緩解(CR)。在隊(duì)列1中,沒有發(fā)生嚴(yán)重的CRS(≥3級(jí))。一例患者經(jīng)歷了為期2天的3級(jí)NT。在推薦的lenzilumab 2期劑量(隊(duì)列2),ORR為100%(n=3),無(wú)毒性CR(CRS和NT<2級(jí))為66%(n=2)。在推薦的2期劑量下,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的CRS或嚴(yán)重的NT。在整個(gè)研究中,沒有不良事件被歸因于lenzilumab。炎癥標(biāo)志物與CRS和NT的降低率相關(guān)。lenzilumab呈劑量依賴性降低了髓系細(xì)胞因子IL-6、IL-8、MCP-1和IP-10(CXCL-10)以及全身炎癥標(biāo)記物CRP、鐵蛋白和SAA。 在美國(guó),Yescarta于2017年10月獲FDA批準(zhǔn),是第一個(gè)治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T細(xì)胞療法,具體適應(yīng)癥為:用于既往接受過2種或多種系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)或難治性LBCL成人患者的治療,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、原發(fā)性縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤(HGBL),以及源于濾泡性淋巴瘤(FL)的DLBCL(即轉(zhuǎn)化型FL,TFL)。Yescarta不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的治療。 2021年3月,Yescarta獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥:用于治療先前已接受過2種或多種系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】 |