廣譜抗癌藥，就是一種對針對某類基因突變的多種癌癥均有效的抗癌藥物。目前經過美國FDA批準上市的廣譜抗癌藥常見的有VITRAKVI（拉羅替尼）和Rozlytrek（恩曲替尼）兩種。

　　恩曲替尼 entrectinib

　　2019年8月，美國FDA加速批準恩曲替尼 (Entrectinib)上市，用于治療ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神經營養(yǎng)原肌球蛋白受體激酶（NTRK）基因融合陽性、初始治療后疾病進展或無標準治療方案的局部晚期或轉移性成人或兒童實體瘤患者。

　　研究結果顯示，在54例NTRK陽性成年實體瘤患者中，整體緩解率為57%；68%的患者緩解持續(xù)時間超過6個月，45%的患者緩解持續(xù)時間超過12個月。

　　恩曲替尼的另一項適應癥為ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌成人患者。結果顯示：在51例ROS1陽性非小細胞肺癌患者中，整體緩解率為78%；55%的患者緩解持續(xù)時間超過12個月。

　　恩曲替尼可通過血腦屏障，是臨床上唯一一種被證明針對原發(fā)性和轉移性腦疾病具有療效的TRK抑制劑，并且沒有不良的脫靶活性；可以阻斷ROS1和NTRK激酶活性，并可能導致ROS1或NTRK基因融合的癌細胞死亡。任何患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌還是腸癌，都可以考慮使用，不限癌癥類型，只看“基因特征”。

　　拉羅替尼 Larotrectinib

　　2018年11月，美國FDA批準Vitrakvi®（拉羅替尼，larotrectinib），用于成人和小兒具有神經營養(yǎng)受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實體瘤治療。

　　2022年4月，拉羅替尼獲中國國家藥監(jiān)局批準上市，治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者，不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。

　　拉羅替尼實現了5大突破：不限年齡、不限癌種、總響應率高、藥效持久、不良反應少。

　　研究結果顯示：拉羅替尼治療的整體緩解率為75%，其中完全緩解率22%，部分緩解率53%。75%有效率不是治愈率，而是指患者病情穩(wěn)定，腫瘤縮小或者消失。

　　2019年ESMO大會上。在153例可評估的患者中，拉羅替尼治療的客觀緩解率達到了79%，其中完全緩解率16%，部分緩解率63%；另有12%的患者疾病穩(wěn)定、未發(fā)生嚴重進展，這意味著，有91%的患者從拉羅替尼治療中獲益了！

　　拉羅替尼的優(yōu)勢：不區(qū)分癌種。

　　這就意味著不管什么癌種（組織/細胞/部位），只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等17種癌癥類型，同時對成人和兒童都是可以使用的。

　　拉羅替尼主要通過抑制NTRK的激酶活性從而實現抑制腫瘤生長的功能；與拉羅替尼不同，恩曲替尼是一款多靶點抑制劑，恩曲替尼通過抑制與NTRK1/ 2/3，ROS1和ALK基因突變相關的蛋白質通路，促進癌細胞死亡。這樣的特點使得恩曲替尼的應用范圍更加廣泛，有潛力為更多患者帶來治療的希望。

　　從效果上來說，針對TRK融合陽性的腫瘤患者，ORR不同。拉羅替尼的 ORR 達到80%，恩曲替尼的 ORR 達到57%（兩者的ORR差異并不能簡單橫向比較，直接說拉羅替尼比恩曲替尼要好，因為兩者研究的癌種類型及數量并不完全一致，所以才會出現ORR的差異，藥物本身可能也是影響因素）。而從現有的結論來看，恩曲替尼的入腦性很好，對于難治的中樞神經系統腫瘤同樣有良好的治療效果。

孟加拉珠峰制藥生產的拉羅替尼仿制藥——LARONIB

　　據海得康醫(yī)學顧問了解到，拉羅替尼仿制藥LARONIB已在孟加拉上市，仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同，生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優(yōu)價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔。患者如需用藥，可咨詢海得康醫(yī)學顧問出國就醫(yī)。具體選擇哪種用藥，還要和主治醫(yī)生溝通，也要結合自己的經濟實力。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】