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泰吉華(阿伐替尼片)中國上市治療胃腸道間質瘤时间:2021-04-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 胃腸道間質瘤(GIST)是一種發生在胃上皮與肌肉中間組織中的較為罕見的消化系統腫瘤。在消化道的軟組織肉瘤中,GIST發病率位列第一,可以發生在胃腸道的任何部位,其中以胃和小腸多發,結直腸次之。 由于GIST無特異性癥狀且容易被常規檢測手段忽略,往往確診時已屬中晚期,手術無法根治,治療難度大患者預后差。 2021年3月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準胃腸道間質瘤(GIST)精準靶向藥物泰吉華®(阿伐替尼片)上市,用于治療PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)不可切除或轉移性GIST成人患者。 在阿伐替尼獲批上市之前,攜帶PDGFRA外顯子18 D842V突變的患者對已有的靶向藥物均不敏感,療效不理想,這部分患者長期處于無藥可治的困境。 阿伐替尼治療PDGFRA外顯子18突變不可切除或轉移性胃腸道間質瘤的研究顯示,泰吉華®在攜帶PDGFRA D842V 突變的中國GIST患者中初步顯示出了顯著的抗腫瘤活性,在300 mg每日一次的劑量下,8例攜帶PDGFRA D842V突變的患者中,所有患者靶病灶均有縮小,總體緩解率(ORR)為62.5%,且泰吉華®總體耐受性良好,研究中報告的治療相關不良事件大部分為 1 級或 2 級。 基于阿伐替尼的治療優勢,中國臨床腫瘤學會(CSCO)胃腸間質瘤專家委員會組織編寫的首版《CSCO胃腸間質瘤診療指南》已推薦該藥用于一線治療PDGFRA D842V 突變以及三線治療失敗后的GIST患者。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |