2021年03月，歐盟委員會（EC）批準Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）聯合Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），一線治療晚期腎細胞癌（RCC）成人患者。

　　在美國，FDA于2021年1月批準Opdivo+Cabometyx方案，用于一線治療晚期RCC患者。

　　此前，Opdivo與Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）雙重免疫療法被批準，作為一線治療中危或高危晚期RCC患者的標準療法。

　　數據顯示，在先前未接受過治療的晚期RCC患者中，與一線標準護理藥物Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部療效終點均表現出顯著改善，包括總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）。

　　具體數據為：

　　（1）OS方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比死亡風險顯著降低40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），2組中位OS均未達到。

　　（2）研究主要終點PFS方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比增加一倍（中位PFS：16.6個月 vs 8.3個月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。

　　（3）ORR方面，Opdivo+Cabometyx組是Sutent組的2倍（56% vs 27%）、完全緩解率（CR）更高（8% vs 5%）。

　　（4）DOR方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比更長（中位DOR：20.2個月 vs 11.5個月）。值得一提的是，所有這些關鍵療效結果在預先指定的國際轉移性腎癌數據庫聯盟（IMDC）風險和PD-L1亞組中是一致的。

　　據海得康醫學顧問了解到，卡博替尼在國內還未上市，目前國內有北京賽林泰醫藥、正大天晴等公司申請了卡博替尼臨床試驗，正大天晴已經完成了卡博替尼生物等效性實驗。

　　由孟加拉碧康制藥生產的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿藥，由于不需要昂貴的研發費用，因此，CABOZANIX價格親民。卡博替尼需要在醫生指導下服用。海灣制藥生產的卡博替尼仿制藥Cabozanib也已上市，在臨床上可相互替代使用。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】