2021年3月，中國國家藥監局（NMPA）藥品注冊進度查詢結果顯示，用于系統性紅斑狼瘡（SLE）治療的1類新藥——泰它西普已正式在中國獲批。

　　SLE是一種復雜的系統性自身免疫病，常導致多器官、多系統損害，是危及生命的重大疾病，根據《2020中國系統性紅斑狼瘡診療指南》，目前中國大陸地區SLE患病人群超過100萬，患病率約為70/10萬人，高居世界第二。SLE新藥研發異常困難，自1955年的羥氯喹以來全球只批準了一款SLE新藥上市，即貝利尤單抗。

　　泰它西普是一種TACI-Fc融合蛋白，靶向與B細胞介導自身免疫性疾病有關的兩個重要細胞信號分子B淋巴細胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導配體（APRIL），這些因子的過度表達是SLE等多種B淋巴細胞相關的自身免疫疾病的重要原因，因此抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低機體免疫反應，達到治療自身免疫疾病的目的。

　　試驗結果表明，SRI-4應答率在該試驗多個劑量的泰它西普治療組（70%至79%）中顯著高于安慰劑組（32%），這表明在泰它西普治療組中的SLE疾病活動性顯著降低。同時，該試驗中的患者對泰它西普的耐受性普遍良好。

　　此外，泰它西普用于類風濕性關節炎、視神經脊髓炎頻譜系疾病、IgA腎炎、干燥綜合癥、多發性硬化癥、重癥肌無力等的治療正在／即將開展Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。

　　費用方面，貝利尤單抗臨床用藥一個療程價格不低于6000元。2020年12月，貝利尤單抗被納入我國最新版醫保目錄，通過醫保報銷后，患者實際支付的治療費用將大幅降低。泰它西普的價格目前尚不得而知。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】