2021年03月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）聯合靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）一線治療晚期腎細胞癌（RCC）成人患者。

　　數據顯示，與一線標準護理藥物Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，Opdivo與Cabometyx組成的“免疫+靶向”方案顯示出持續的療效益處、顯著改善了質量。

　　在美國，FDA于2021年1月批準Opdivo+Cabometyx方案，用于一線治療晚期RCC患者。再之前，Opdivo與Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪，抗CTLA-4單抗）雙重免疫療法被批準，作為一線治療中�；蚋呶Ｍ砥赗CC患者的標準療法。

　　具體數據為：

　　（1）OS方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比死亡風險顯著降低40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），2組中位OS均未達到。

　　（2）研究主要終點PFS方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比增加一倍（中位PFS：16.6個月 vs 8.3個月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。

　�。�3）ORR方面，Opdivo+Cabometyx組是Sutent組的2倍（56% vs 27%）、完全緩解率（CR）更高（8% vs 5%）。

　�。�4）DOR方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比更長（中位DOR：20.2個月 vs 11.5個月）。值得一提的是，所有這些關鍵療效結果在預先指定的國際轉移性腎癌數據庫聯盟（IMDC）風險和PD-L1亞組中是一致的。

　　研究還發現，在大多數時間點，Opdivo+Cabometyx治療的患者，健康相關生活質量明顯優于Sutent治療的患者。

　　目前國內有北京賽林泰醫藥、正大天晴等公司申請了卡博替尼臨床試驗，正大天晴已經完成了卡博替尼生物等效性實驗。

　　據海得康醫學顧問了解到，由孟加拉碧康制藥生產的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿藥，由于不需要昂貴的研發費用，因此，CABOZANIX價格親民�？ú┨婺嵝枰�在醫生指導下服用。海灣制藥生產的卡博替尼仿制藥Cabozanib也已上市，在臨床上可相互替代使用。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�