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斑禿丨巴瑞替尼Olumiant:顯著促進(jìn)頭發(fā)再生,有望獲批斑禿適應(yīng)癥!时间:2021-03-08 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 巴瑞替尼已納入新版國家醫(yī)保 報(bào)銷條件:限診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療 3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者,并需風(fēng)濕 病專科醫(yī)師處方。 協(xié)議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日 斑禿(AA)是一種自身免疫性疾病,可導(dǎo)致頭皮、面部、有時(shí)身體其他部位出現(xiàn)片狀脫發(fā)。目前,尚無獲美國FDA批準(zhǔn)的治療AA的藥物。此前,美國FDA已授予baricitinib治療AA的突破性藥物資格(BTD)。 2021年03月,官方公布了口服JAK抑制劑Olumiant(baricitinib,巴瑞替尼)治療成人重度斑禿的試驗(yàn)結(jié)果。 該研究共入組了546例嚴(yán)重脫發(fā)工具(SALT)評(píng)分≥50(即頭皮脫發(fā)≥50%)且目前嚴(yán)重AA發(fā)作持續(xù)至少6個(gè)月但不超過8年的成年人。該研究包括來自多個(gè)國家的不同患者群體,包括中國。 研究評(píng)估了2種劑量Olumiant(2mg,4mg,每日一次)的療效和安全性。結(jié)果顯示,在治療第36周,該研究達(dá)到了主要療效終點(diǎn):與接受安慰劑的患者相比,接受2種劑量Olumiant治療的患者頭皮毛發(fā)再生有顯著改善。 baricitinib由Incyte發(fā)現(xiàn)并授權(quán)給禮來。在美國和70多個(gè)國家,baricitinib已被批準(zhǔn)以商品名Olumiant上市銷售,用于治療中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。在歐盟和日本,Olumiant還被批準(zhǔn)用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)成人患者。 值得注意的是,Olumiant的美國藥物標(biāo)簽中附有一則黑框警告,提示嚴(yán)重感染、惡性腫瘤和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。 目前,baricitinib也正在臨床研究中被評(píng)估用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)、新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】 |